Chambre d'essai de cyclage rapide de la température Lab CompanionPrésentation de Lab CompanionAvec plus de 20 ans d'expérience, Compagnon de laboratoire est un fabricant de classe mondiale d'enceintes environnementales et un fournisseur accompli de systèmes et d'équipements de test clé en main. Toutes nos chambres s'appuient sur la réputation de Lab Companion en matière de longue durée de vie et de fiabilité exceptionnelle. Avec une portée de conception, de fabrication et de service, Lab Companion a établi un système de gestion de la qualité conforme à la norme internationale du système de qualité ISO 9001:2008. Le programme d'étalonnage des équipements de Lab Companion est accrédité selon la norme internationale ISO 17025 et la norme nationale américaine ANSI/NCSL-Z-540-1 par A2LA. A2LA est membre à part entière et signataire de la Coopération internationale pour l'accréditation des laboratoires (ILAC), de l'Asia Pacific Laboratory Accreditation (APLAC) et de la Coopération européenne pour l'accréditation (EA). Les chambres d'essais environnementaux de la série SE de Lab Companion offrent un système de circulation d'air considérablement amélioré, qui offre de meilleurs gradients et des taux de changement de température des produits améliorés. Ces chambres utilisent le programmeur/contrôleur phare 8800 de Thermotron, doté d'un écran plat haute résolution de 12,1 pouces avec interface utilisateur à écran tactile, de capacités étendues de création de graphiques, d'enregistrement de données, de modification, d'accès à l'aide à l'écran et de stockage de données sur disque dur à long terme.Non seulement nous proposons des produits de la plus haute qualité, mais nous fournissons également une assistance continue conçue pour vous permettre de rester opérationnel longtemps après la vente initiale. Nous fournissons un service local direct en usine avec un vaste inventaire des pièces dont vous pourriez avoir besoin. PerformancePlage de température : -70°C à +180°CPerformance : Avec une charge d'aluminium de 23 kg (IEC60068-3-5), le taux de montée de +85°C à -40°C est de 15℃/min ; la vitesse de refroidissement de -40°C à +85°C est également de 15℃/min.Contrôle de la température : ± 1°C Températures sèches à partir du point de contrôle après stabilisation au niveau du capteur de contrôleLes performances sont basées sur des conditions ambiantes de 75 °F (23,9 °C) et 50 % d'humidité relative.Performances de refroidissement/chauffage basées sur la mesure au niveau du capteur de contrôle dans le flux d'air souffléConstruireIntérieurAcier inoxydable non magnétique série 300 à haute teneur en nickelCoutures internes soudées à l'héliarc pour une fermeture hermétique du linerCoins et coutures conçus pour permettre l'expansion et la contraction sous les températures extrêmes rencontréesÉvacuation des condensats située dans le plancher liner et sous le plénum de climatisationLa base de la chambre est entièrement soudéeIsolant en fibre de verre « Ultra-Lite » non décantantUne tablette intérieure réglable en acier inoxydable est standardExtérieurTôle d'acier traitée matricéeCouvercles d'accès en métal fournis pour une ouverture facile des portes vers les composants électriquesVernis de finition à base d'eau, séché à l'air, pulvérisé sur une surface nettoyée et apprêtée.Portes d'accès à charnières faciles à soulever pour l'entretien du système de réfrigérationUn port d'accès de 12,5 cm de diamètre avec soudure intérieure et bouchon isolant amovible monté dans la paroi latérale droite, accessoires sur porte battante pour un accès facileCaractéristiquesLe fonctionnement de la chambre affiche clairement des informations utiles sur le temps d'exécutionL'écran graphique offre des capacités étendues, une programmation et des rapports améliorésL'état du système affiche les paramètres cruciaux du système de réfrigérationProgram Entry facilite le chargement, l'affichage et la modification des profilsLes assistants de configuration rapides facilitent la saisie du profilTableaux de réfrigération contextuels pour référence pratiqueTherm-Alarm® offre une protection par alarme de surchauffe et de sous-températureL'écran du journal d'activité fournit un historique complet de l'équipementLe serveur Web permet l'accès Internet aux équipements via EthernetLe clavier contextuel convivial rend la saisie des données rapide et facileComprend :- Quatre ports USB : deux externes et deux internes-Ethernet-RS-232Spécifications techniques1 à 4 canaux programmables indépendammentPrécision de mesure : 0,25 % de l'étendue typiqueÉchelle de température sélectionnable en °C ou °FÉcran tactile plat couleur de 12,1 pouces (30 cm)Résolution : 0,1°C, 0,1%RH, 0,01 pour d'autres applications linéairesHorloge en temps réel incluseTaux d'échantillonnage : variable de processus échantillonnée toutes les 0,1 secondeBande proportionnelle : programmable de 1,0 ° à 300 °Méthode de contrôle : numériqueIntervalles : illimitésRésolution d'intervalle : 1 seconde à 99 heures, 59 minutes avec une résolution de 1 seconde-RS-232- 10+ ans de stockage de données- Contrôle de la température du produit- Tableau de relais d'événementsModes de fonctionnement : automatique ou manuelStockage du programme : illimitéBoucles de programme :- Jusqu'à 64 boucles par programmeLes boucles peuvent être répétées jusqu'à 9 999 fois par programme- Jusqu'à 64 boucles imbriquées sont autorisées par
Test de stabilité du médicament
L'efficacité et la sécurité des médicaments ont attiré beaucoup d'attention, et il s'agit également d'une question de moyens de subsistance à laquelle le pays et le gouvernement attachent une grande importance. La stabilité des médicaments affectera leur efficacité et leur sécurité. Afin de garantir la qualité des médicaments et des conteneurs de stockage, des tests de stabilité doivent être effectués pour déterminer leur durée d'efficacité et leur état de stockage. Le test de stabilité étudie principalement si la qualité des médicaments est affectée par des facteurs environnementaux tels que la température, l'humidité et la lumière, et si elle change avec le temps et la corrélation entre eux, et étudie la courbe de dégradation des médicaments, selon laquelle la période d'efficacité est présumée pour garantir l’efficacité et la sécurité des médicaments lorsqu’ils sont utilisés. Cet article rassemble les informations standard et les méthodes de test requises pour divers tests de stabilité pour référence des clients.
Premièrement, les critères des tests de stabilité des médicaments
Conditions de conservation des médicaments :
Conditions de stockage (Remarque 2)
Expérience à long terme
25℃±2℃ / 60 %±5 % HR ou
30 ℃ ± 2 ℃ /65 % ± 5 % d'humidité relative
Test accéléré
40 ℃ ± 2 ℃ / 75 % ± 5 % HR
Test intermédiaire (Remarque 1)
30 ℃ ± 2 ℃ / 65 % ± 5 % HR
Remarque 1 : Si la condition de test à long terme a été réglée à 30 ℃ ± 2 ℃/65 % ± 5 % HR, il n'y a pas de test intermédiaire ; si les conditions de stockage à long terme sont de 25 ℃ ± 2 ℃/60 % ± 5 % HR et qu'il y a un changement significatif dans le test accéléré, alors un test intermédiaire doit être ajouté. Et devrait être évalué selon le critère de « changement significatif ».
Remarque 2 : Les récipients imperméables scellés tels que les ampoules en verre peuvent être exemptés des conditions d'humidité. Sauf indication contraire, tous les tests doivent être effectués conformément au plan de test de stabilité lors de l'essai intermédiaire.
Les données des tests accélérés devraient être disponibles pendant six mois. La durée minimale du test de stabilité est de 12 mois pour le test moyen et le test longue durée.
Conserver au réfrigérateur :
Conditions de stockage
Expérience à long terme
5 ℃ ± 3 ℃
Test accéléré
25 ℃ ± 2 ℃ / 60 % ± 5 % HR
Conservé au congélateur :
Conditions de stockage
Expérience à long terme
-20 ℃ ± 5 ℃
Test accéléré
5 ℃ ± 3 ℃
Si le produit contenant de l'eau ou des solvants susceptibles de perdre du solvant est conditionné dans un récipient semi-perméable, l'évaluation de la stabilité doit être effectuée sous une faible humidité relative pendant une longue période, ou un test intermédiaire de 12 mois, et un test accéléré de 6 mois, afin de prouver que le médicament placé dans le récipient semi-perméable peut résister à un environnement à faible humidité relative.
Contenant de l'eau ou des solvants
Conditions de stockage
Expérience à long terme
25 ℃ ± 2 ℃ / 40 % ± 5 % RH ou 30 ℃ ± 2 ℃ /35 % ± 5 % d'humidité relative
Test accéléré
40 ℃ ± 2 ℃ ; ≤ 25 % HR
Test intermédiaire (Remarque 1)
30 ℃ ± 2 ℃ / 35 % HR ± 5 % HR
Remarque 1 : Si la condition de test à long terme est de 30 ℃ ± 2 ℃ / 35 % ± 5 % HR, il n'y a pas de test intermédiaire.
Le calcul du taux de perte relative d’eau à une température constante de 40℃ est le suivant :
Humidité relative substituée (A)
Contrôler l'humidité relative (R)
Rapport du taux de perte d'eau ([1-R]/[1-A])
60% HR
25% HR
1.9
60% HR
40% HR
1,5
65% HR
35% HR
1.9
75% HR
25% HR
3.0
Illustration : Pour les médicaments aqueux placés dans des récipients semi-perméables, le taux de perte d'eau à 25%HR est trois fois supérieur à 75%HR.
Deuxièmement, les solutions de stabilité des médicaments
Critères courants des tests de stabilité des médicaments
(Source : Food and Drug Administration, ministère de la Santé et du Bien-être social)
Article
Conditions de stockage
Expérience à long terme
25°C /60% HR
Test accéléré
40°C /75%HR
Test intermédiaire
30°C/65%HR
(1) Test sur une large plage de température
Article
Conditions de stockage
Expérience à long terme
Conditions de température basse ou inférieure à zéro
Test accéléré
Température et humidité ambiantes ou conditions de basse température
(2) Équipement d'essai
1. Chambre d'essai à température et humidité constantes
2. Chambre de test de stabilité des médicaments
Test de fiabilité de l'onduleur
Test de fiabilité de l'onduleur également connu sous le nom de convertisseur de tension, sa fonction est de convertir la basse tension CC en haute tension CA, certains équipements électroniques doivent être alimentés par une alimentation CA, mais nous fournissons une alimentation CC, à ce moment, vous devez utiliser l'onduleur, directement courant en courant alternatif pour piloter les composants électroniques. Test de fiabilité de l'onduleur également connu sous le nom de convertisseur de tension, sa fonction est de convertir la basse tension CC en haute tension CA, certains équipements électroniques doivent être alimentés par une alimentation CA, mais nous fournissons une alimentation CC, à ce moment, vous devez utiliser l'onduleur, directement courant en courant alternatif pour piloter les composants électroniques.
Conditions de test pertinentes :
Article
température
temps
autre
Test initial à température normale
25 ℃
TEMPS≥2 heures
-
Test initial à basse température
0 ℃ ou -5 °C
TEMPS≥2 heures
-
Test initial à haute température
60 ℃
TEMPS≥2 heures
-
Test à haute température et humidité élevée
40℃/95% HR
240 heures
-
Test de stockage à haute température
70 ℃
TEMPS≥96 heures ou 240 heures
-
Test de stockage à basse température -1
-20°C
TEMPS≥96 heures
-
Test de stockage à basse température -2
-40 ℃
240 heures
-
Test de stockage à haute température et humidité élevée
40℃/90% HR
TEMPS≥96 heures
-
Test de cycle de température
-20 ℃ ~ 70 ℃
5 cycles
Température ambiante ↓-20 ℃ (4 heures)↓ Température ambiante (90 % HR.4 heures)↓70°C (4 heures)↓ Température ambiante (4 heures)
Test de charge à haute température
55 ℃
charge équivalente, 1 000 heures
-
Test de vie
40°C
MTBF≥40 000 heures
-
test marche/arrêt (cycle d'alimentation)
-
-
1 min : marche, 1 min : arrêt, 5 000 cycles en utilisant une charge équivalente
Essai de vibrations
-
-
Accélération 3q, fréquence 10 ~ 55 Hz, X, Y, Z trois directions 10 minutes chacune, un total de 30 minutes
Essai d'impact
-
-
Accélération de 80 g, 10 ms à chaque fois, trois fois dans les directions X, Y, Z
Remarque 1 : Le module testé doit être placé à une température normale (15 ~ 35 °C, 45 ~ 65 % HR) pendant une heure avant le test.
Équipement applicable :
1. Chambre d'essai à haute et basse température
2. Chambre d'essai à haute température et humidité élevée
3. Chambre d'essai de cycle de température rapide
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